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佳味添成助力儿童口服药物液体制剂的药物矫味

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2021-10-28 14:22        来源:食品网

  日常生活中,人们总是谈药色变,尤其对于儿童。儿童用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品,尤其指专门在医院儿科使用的药品。作为药品消费的特殊群体,儿童专用药品对于剂量、安全性、口味等都有特殊需求,如剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。因此,针对不同时期孩子对药物吸收、分布、代谢和排泄能力的不同,绝不能单按体重、年龄或体表面积来换算,而是应根据不同时期孩子的特点和具体病情确定治疗方案。

  然而,我国儿童用药发展起步较晚,技术研发较落后,配备也明显不足;同时,儿童专用药的品类、剂型和剂量规格缺乏,普药和不良反应情况多,导致儿童用药“成人化”的现象较为普遍;再加上,儿童药品口感不好,用药依从性差,长期存在“小儿酌减”、“用药靠掰,剂量靠猜”等情况,使得儿童滥用药物严重的损害了其身心健康。

  目前,我国儿科专用产品的批准文号数量以及活性成分数量均较少,相对于2.49亿儿童人口来说远远不够。根据Insight数据库的统计数据显示,截至2020年底,我国共收录上市批准产品(化药、中药和生物制剂等)批准文号数和成分分别为228448个和8487个,其中儿科专用药物(按儿童、儿科、小儿等统计)批准文号总数和成分分别为3826个和241个。

  在化药领域,截至2020年底,我国收录上市批准产品的总批准文号和成分分别为151473个和2195个,儿童专用药物的总批准文号和成分分别为1598个和55个。

  常见的口服药物包括固体制剂、液体制剂等。口服给药固体制剂,具有稳定性好、携带方便等优点,但对于儿童来说易出现吞咽困难的情况;而口服液体制剂由于易吞服和分剂量方便等特点,适用于各个年龄段的儿童患者,因此在使用上备受医生和儿童家长的青睐。但是,不管是固体制剂,还是液体制剂,药物的苦味和不适口性,始终是儿童难以接受的。

  那么如何改变苦味药物在加工成品药剂的口感,让人们尤其是婴幼儿乐于接受呢?这就需要“矫味剂”来解决这个问题。成都市佳味添成饮料科技研究所的研发工程师介绍,矫味剂是指药剂中用以改善或屏蔽药物苦味,使病人难以觉察药物的强烈苦味(或其它异味如辛辣、刺激等)的药用辅料;一般包括甜味剂、芳香剂、胶浆剂和泡腾剂四类。除了单糖浆、蔗糖、芳香糖浆(如橙皮糖浆、枸橼糖浆、甘草糖浆、桂皮糖浆等)等传统品种外,目前还出现了一些新的矫味剂品种,如各种屏味剂、脂性物质(包括卵磷脂、表面活性剂)、前体药物载体(如氯醛右旋糖络盐、氟乙酸羟基铝)、包含剂(主要是环糊精及其衍生物)、薄膜包衣剂、葡萄糖低聚物、离子交换树脂、蛋白质、沸石等。

  甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味;主要包括甜菊糖苷等天然甜味剂,以及甜蜜素、阿斯巴甜等合成甜味剂。如今,甜味剂正从合成甜味剂向功能性天然甜味剂的方向发展。

  芳香剂是指在药剂中用以改善药剂气味的香料和香精;通常具有挥发性;可分为天然和人造香料两类。天然香料是指从植物中提取的天然芳香挥发性物质及其制剂,如桂皮油、茴香、薄荷油、橙皮油、香兰素等,以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等。人造香料是指由醇、醛、酮、酸、酯、萜、醚、缩醛等单香料组成的各种香型的人工香料。

  胶浆剂具有粘稠缓和的性质,可干扰味蕾的味觉而具有矫味的作用。常用的有天然合成的高分子聚合物,如海藻酸钠、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等的胶浆。

  泡腾剂是利用有机酸(如枸橼酸、酒石酸)与碳酸氢钠混合,遇水后产生大量二氧化碳;由于二氧化碳溶于水呈酸性,能麻痹味蕾而矫味。

  包合剂能够包合挥发油及苦味成分,降低或消除药物的异味感,减少药物毒副作用及刺激性,提高药物的溶解度。常用的包合剂主要有α-环糊精、β-环糊精和N-LOK变性淀粉。

  选用原则:以生物碱、苷类、抗生素、抗组胺类药物苦味较大,较多使用甜味剂和芳香剂来掩盖;在进行苦味矫正时,应注意缩短苦味残留的时间;同时,对于治疗某些特殊疾病的制剂,如治疗糖尿病的制剂矫味时不能使用蔗糖,可由木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、甜菊糖苷等甜味剂,如健胃药中不得添加矫味剂等。

  佳味添成的研发工程师介绍到,对于液体药剂来说,矫味过程和饮料产品的调味有着共同点,都是为了让产品的口感和风味让消费者易于接受和满意。尤其对于儿童来说,口服给药液体剂型分散度大、吸收快、口服剂量小、质量稳定,可以提高部分药物的生物利用度,且易于调配、服用、保存和携带,患儿用药依从性好,具有较好的开发前景和临床应用价值。根据2013 年发布的《中国国家处方集-儿童版》,儿童口服药物制剂有775种,口服液体制剂(口服溶液剂、混悬剂、糖浆剂、乳剂、滴剂和酏剂)药物品种只有112 种,仅占比14.45%,大多数药物还是以口服固体剂型(片剂、胶囊剂等)为主。虽然口服液体制剂在儿童用药领域有较大优势,但目前可使用的数目依然较少。因此,如果能够对儿童口服液体制剂的苦味进行更好的矫正,加入如甜味剂类、芳香剂类、酸味剂类和胶浆剂类等矫味剂来改善药物的口感,提高患儿服药的顺应性,那么儿童口服液体药剂未来将有更大的发展空间。

  成都市佳味添成饮料科技研究所作为专业的饮料研发机构,拥有28年的饮料行业经验及技术过硬的研发工程师,多年来服务了上千家企业;其中不乏液体药物矫味的产品案例,通过在制剂处方中加入矫味剂,保证了口服溶液的入口舒适度,提高人们尤其是儿童的用药依从性,从而降低对服药的恐惧感。

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